重庆1月27日电 (梁钦卿)1月25日，重庆精准生物技术有限公司自主研发的CAR-T细胞产品pCAR-19B细胞自体回输制剂启动Ⅱ期注册临床试验。该产品将用于治疗儿童、青少年复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。
急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于前体B或T淋巴细胞在骨髓、血液、髓外的恶性增殖性肿瘤，常发于儿童。全球范围内，ALL仍以化疗为主。
pCAR-19B产品是中国首个针对儿童、青少年复发/难治性B-ALL适应症进入到II期注册临床的CAR-T产品，且拥有自主知识产权。
CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。通俗来讲就是将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体)，将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”——CAR-T细胞，专门识别并高效杀灭患者体内肿瘤细胞，实现对肿瘤患者的靶向治疗。
记者在国家药品监督管理局药品审评中心网站上查询到，在针对儿童、青少年复发/难治性B-ALL适应症的CAR-T产品中，除重庆精准生物技术有限公司外仅有两家，其中北京永泰瑞科生物科技有限公司研发的产品尚在Ⅰ期，诺华(中国)生物医学研究有限公司/上海赛比曼生物科技有限公司研发的产品虽已进入Ⅱ期，但诺华是一家总部设在瑞士巴塞尔的境外企业。
pCAR-19B产品关键Ⅱ期注册临床试验为多中心临床试验，将在华中科技大学同济医学院附属同济医院、首都医科大学附属北京儿童医院为牵头单位的中国10余家三甲医院血液科开展临床试验患者招募，旨在评估pCAR-19B产品治疗儿童、青少年复发/难治性白血病的有效性。(完) 【编辑:孙静波】
海南拟推公积金贷款资产证券化引关注，刺激需求房贷“文章”怎么做？
李强主持召开国务院党组会议 学习贯彻习近平总书记在二十届中央纪委四次全会上的重要讲话和全会精神 丁薛祥出席